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CT機(jī)和彩超機(jī)的電路板生產(chǎn)需要辦理醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證和注冊(cè)證嗎

公司是做電路板的,有客戶生產(chǎn)CT機(jī)和彩超機(jī),要求我們申請(qǐng)ISO13485體系.所以想了解,CT機(jī)和彩超機(jī)的電路板屬于哪一類醫(yī)療器械,要不要辦理醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證和注冊(cè)證?如果要辦理,是在市藥監(jiān)局辦理還是省藥監(jiān)局辦理?
提問者:網(wǎng)友 2017-11-13
最佳回答
。。?;卮鹉愕?分鐘前那個(gè)同樣問題沒分,這個(gè)有分。。。悲劇啊 樓下說(shuō)的有點(diǎn)不對(duì),一類備案在區(qū)藥監(jiān)局,注冊(cè)在市藥監(jiān)局。
回答者:網(wǎng)友
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